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凯普新冠检测试剂有效涵盖已知变异株类型!助力国家打赢新冠病毒防控战
来源:凯普生物 | 作者:凯普生物 | 发布时间: 2021-07-31 | 20 次浏览 | 分享到:

近期,从南京、张家界波及到全国多地的疫情备受关注,背后是新冠病毒的不断进化和变异,其中,德尔塔(Delta)新冠病毒变异株(原称B.1.617.2)自2020年10月首次在印度发现以来,已成为目前全球疫情流行的主要毒株。

为保证新冠病毒核酸检测在疫情防控中的有效性,近期,广州、福州、贵阳、太原、郑州凯普医学检验所积极参与了国家卫生健康委临床检验中心开展的“2021年第一次全国新型冠状病毒变异株核酸检测室间质量评价预研活动”,并取得了100%合格的成绩




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凯普生物已获批注册的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)可有效涵盖突变株,可检测B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、B.1.351(Beta“贝塔”)、P.1(Gamma“伽马”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕)、B.1.617.2(Delta“德尔塔”)、B.1.526(Iota“约塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆达”)等变异株类型。

在分子检测中内参基因不光是一个对照,也是检验结果质量的保证的重要环节。新冠检测产品如果采用公开版的RNaseP人内源性内参,其没有跨内含子设计引物探针,其是对DNARNA监控,在RNA质量有问题情况下,无法对RNA病毒起到真实有效的监控。凯普新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)特色之一,采用内源性样本RNA内参,跨内含子设计引物探针,监控RNA检测,对采样、保存液、提取、扩增等环节质量监控更有效。通过检测国家灵敏度参考品,符合相应规定,可检出S1~S5为阳性,S5浓度为 412copies/mL。

在此前的云南瑞丽全员核酸筛查中,凯普新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂检测出姐告国门社区及隔离点的阳性样本,通过云南省疾控中心的复核验证,阳性检出均完全符合,获得云南省州市疾控专家一致认可。

凯普集团经历多地、多轮疫情防控大筛查的考验,从配套新冠试剂、耗材、仪器的生产到检测技术人员、运营管理,已积累了成熟的抗疫经验。凯普将各地政府及相关部门的领导下,始终与广大医疗工作者一道奋战在抗疫一线战场,为全国人民群众的生命健康提供保障,全力配合国家打好新型冠状病毒防控战,共建健康中国!